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孩子用药,安全系数有多少


《解放日报》     2010年12月5日

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文章出处:http://newspaper.jfdaily.com/jfrb/html/2010-12/05/content_467592.htm

孩子发烧要不要吃退热片?呼吸道感染该吃抗生素吗?普通家长日常生活中的困扰,正逐渐成为一个公共卫生话题。

近日,由中华医学会、中国医药国际交流中心主办的“2010年儿童安全用药国际论坛”传出消息:根据监测报告,我国儿童服药不良反应率达12.9%,新生儿达24.4%。

权威专家表示,提高儿童用药安全性,需要监管部门、医药机构的共同努力,也需要医生和家长的配合。

过度和不当用药

孩子感冒、发热,吃点抗生素消消炎,已成为不少家长的习惯。中华医学会儿科学分会专家陈慧中教授澄清,大多数呼吸道疾病都是病毒感染,使用本是针对细菌感染的抗生素,实际效果不大,副作用却不小。调查显示:儿童药物不良反应中,3岁以下儿童约占54%;约有42.7%的不良反应集中在呼吸道感染上。儿童不合理用药主要表现在抗生素、解热镇痛药物、保健品、中成药等诸多方面。

过度和不当用药,在我国儿科诊疗领域有泛滥之势。专家表示,多个国家规定,儿童静脉滴注比例不得超过4%,反观我国儿科医疗机构内,输液室常常人满为患。此外,很多家长误以为中药没有毒副作用,但药品监管部门的监测显示,包括双黄连、雷公藤等在内的中药静脉制剂,同样会发生诸多儿童不良反应。

儿童用药缺乏研究

儿童用药为何容易走入过度与不当的困境?中国食品药品监督管理局郭晓昕认为,原因大致有以下几方面。

首先,儿童药物明显缺少匹配参数。由于涉及医学伦理,许多儿童药物并没有儿童参与临床试验,直接导致儿童用药剂量明显缺乏科学指导。

其次,儿童药品片剂量小、利润低,不少药厂从经济利益角度出发,不甘心专注于儿童药品。目前,我国生产儿童专用药品的药厂仅占5%,包含适应症、剂量用法的说明书未能及时更新,这些同样为儿童用药埋下隐患。

此外,许多儿科临床医护人员对科学用药缺少规范化培训,家长缺乏应有的用药常识等,也是我国儿童安全用药的盲点。

建立安全用药平台

儿童用药安全如何来保障?与会专家一致认为,建立儿童安全合理用药平台至关重要。论坛上,来自欧洲、美国食药监局的专家介绍了儿童用药的“他山之石”。在美国,儿童新药品上市一年后,必须递交在全国进行的临床研究报告和数据,并对适应症作出科学修订;在欧盟国家,新药上市必须同步提交儿科研究计划,以此来督促儿科用药安全的研发。从研发“上游”着手,可为儿童用药安全提供科学指导。

医生教育,是安全合理用药平台的“中游”,也是最为关键的一环。以孩子发烧为例,除非高热并伴有惊厥史,一般情况下,能物理降温就不吃药,能吃药就不吊针,这样的用药常识须在医生中普及。此外,医生用药的相关法律法规亟待健全。一旦医生不对症用药、使用失效药、超剂量用药、不做皮试等,继而发生药物不良反应时,医生须承担相应的法律责任。

至于家长方面,无疑是整个平台的“下游”。医疗机构有义务教家长读懂药品说明书、母乳喂养的宝宝如何用药等常识,为孩子把好用药安全的最后一关。

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